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 产品详细资料 发布时间：2007-9-17 14:01:59  |
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色甘酸钠鼻腔喷雾剂
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| 产品分类: 医药 >> 化学药制剂 >> 五官科用药制剂 >> 产品信息 |
色甘酸钠鼻腔喷雾剂
英 文 名：Cromolyn Nasal Spray
中 文 名：色甘酸钠鼻腔喷雾剂
类 别：抗鼻炎药
注册分类：化学药品5类
研发厂家：Pharmascience Inc．
上市情况：1997年3月获 FDA批准作为治疗6岁以上过敏性鼻炎的非处方药物。
2001年获FDA批准用于2～5岁儿童的过敏性鼻炎的治疗。
专利情况：无知识产权问题。
适 应 症：用于预防和治疗性过敏性鼻炎及其它鼻部过敏症，缓解流鼻涕、鼻痒、喷嚏、鼻塞等症状。
剂 型：鼻用喷雾剂
规 格：26ml：0.52g（每喷含色甘酸钠2.6mg）
用法用量：用于成人及2岁以上儿童，每4～6小时1次，1次1喷，一日3～4次，日最大量不超过6次。接触
过敏原(花粉、霉菌、宠物及尘埃等)过程中要连续用药。预防过敏性鼻炎，最好在接触过敏原前1周
开始用药。可与其它抗过敏药合用。
过敏性鼻炎作为是一个全球性的健康问题，影响了至少10～15％的人口，6岁以下儿童的发病率高达42％，而且仍然持续增加。它虽然不是很严重的疾病，但对病人的社交活动、学校学习和工作效率有较大的影响。
色甘酸钠是肥大细胞膜稳定药物，对过敏性鼻炎同时具有预防和治疗作用。它安全性高，无嗜睡作用，长期使用无依赖性，疗效确切，已被患者接受，国内已批准为非处方药物。
色甘酸钠鼻腔喷雾剂是兼具预防和治疗作用的新剂型。由于鼻部直接给药，可以干扰鼻部抗原引发的过敏反应，因此在鼻粘膜接触抗原初期即阻止鼻部过敏症状的发生。本品用药方便，患者依从性好，使用定量阀，每次用药准确。另外，本品也适用于老年人及孕妇，并可与其他抗哮喘药物安全合用。
国外多项临床研究结果表明色甘酸钠可以明显减轻口呼吸、鼻塞、流涕、鼻后滴液、打喷嚏、充血和眼部症状。季节性过敏性鼻炎患者鼻腔内给予4％色甘酸钠疗效与1％的奈多罗米相当，两者均好于安慰剂组。色甘酸钠和特非那定的起效时间相当，在第一周均可使鼻炎症状评分明显改善。应用色甘酸钠治疗的患者嗜酸性粒细胞数量明显减少，而应用特非那定治疗的患者无明显改变。色甘酸钠在治疗常年过敏性鼻炎方面的疗效也优于安慰剂组。为期3个月，由34名常年过敏性鼻炎患者参与的双盲临床研究显示，色甘酸钠可以明显减轻患者的流涕、鼻塞症状。另外与安慰剂组相比，色甘酸钠还可明显减少抗组胺药物的用量。
我公司研制的色甘酸钠鼻腔喷雾剂，采用常规工艺生产，生产工艺简便易行，原材料成本低廉，适用于工业化生产规模；同时由于不含传统气雾剂的抛射剂，符合环保需要；定量阀采用德国菲弗公司定量阀制造技术，定量准确，特别适合鼻腔给药使用。
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