鉴别试验 Identification 呈正反应 Positive 符合规定 Conform 溶液的颜色与澄清度 Clarity&Colour 符合规定 Conform 符合规定 Conform 比旋度(a)D20 Specific rotation -92°~-109° -97.0° 右旋体 Limit of ®-olfx ≤1.0% 0.15% 灼烧残渣 Residue on ignition ≤0.2% 0.09% 干燥失重 Loss on drying ≤3.0% 2.1% 重金属 Heavy metals ≤0.002% 符合规定 Conform 含量 Assay ≥98.5% 99.8%
 |