【检查】 溶出度 取本品，照溶出度检查法（中国药典2005年版二部附录 X C 第一法），以0.1mol/L的盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过（取用蒸馏水煮沸1小时以上的滤膜滤过），精密量取续滤液3ml于具塞试管中，精密加入异丙醇2.2ml，邻苯二醛试液0.8ml，密塞，摇匀，置60℃水浴中加热15分钟，冷却至室温，立即测定，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录IV A），在300nm～400nm的波长范围内扫描一阶导数光谱图，在350nm～360nm波长最大峰谷处测定吸光度；另取装量差异项下内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于平均装量），置乳钵中，加0.1mol/L的盐酸溶液适量，研磨，并用0.1mol/L的盐酸溶液分次转移至1000ml量瓶中，振摇使硫酸庆大霉素溶解，用0.1mol/L的盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过（取用蒸馏水煮沸1小时以上的滤膜滤过），精密量取续滤液3ml于具塞试管中作为对照溶液，同法测定。按供试品溶液的一阶导数吸光度与对照溶液的一阶导数吸光度的比值计算溶出量。限度为75%，应符合规定。
行业资讯详细资料 发布日期：2007-3-30 9:58:31 
