甘肃省药监局发布2006年医疗器械监督抽验情况通报/华夏企业网

免费注册 - 用户登录 -

设为首页加为收藏 用户留言

商机库

产品库

企业库

资讯库

文档库

会员中心

文档搜索王

华夏企业网

当前位置：首页 >> 行业资讯 >> 甘肃省药监局发布2006年医疗器械监督抽验情况通报

行业资讯详细资料 发布日期：2007-3-30 9:57:31

甘肃省药监局发布2006年医疗器械监督抽验情况通报

2007年3月19日，甘肃省为了加强医疗器械监督管理，保障人民群众用械安全，根据我省医疗器械产品质量监督的情况，结合国家医疗器械产品质量监督抽验计划，在全省进行了医疗器械产品质量监督抽验，现将2006年全省医疗器械产品质量监督抽验情况通报（甘食药监械〔2007〕75号）如下：
医药网www.pharmnet.com.cn整理
一、监督抽验情况
医药网www.pharmnet.com.cn整理
根据《关于开展2006年全省医疗器械监督抽验工作通知》（甘食药监械[2006]54号）的要求，对一次性使用输液器、一次性使用注射器共17个品种253批次产品进行质量监督抽验（抽验结果见附表一）。其中合格产品190批次，不合格产品 63 批次，合格率75.1%。抽验总合格率比上年增长10%。不合格的产品主要是医用脱脂棉、棉签，医用橡皮膏，口腔器械盒，橡胶避孕套，一次性使用无纺布系列产品，医用橡胶手套等（见附表二）。
医药网www.pharmnet.com.cn整理
二、不合格产品的分析
医药网www.pharmnet.com.cn整理
不合格产品共计63批次，其中医用脱脂棉、棉签不合格13批，合格率为63.9%，不合格项目为酸碱度、无菌、水中可溶物、规格、基本尺寸、表面活性物质；医用脱脂纱布不合格1批，合格率为95.2%，不合格项目为表面活性物质；医用橡皮膏不合格4批，合格率为58.8%，不合格项目为基本尺寸；医用橡胶手套不合格14批，合格率为58.8%，不合格项目为无菌、漏水、物理尺寸；一次性使用采集针1批，合格率为50.0%，不合格项目为针管尺寸；一次性使用注射针不合格2批，合格率60.0%，不合格项目为针尖穿刺力、针管长度、针孔畅通、连接牢固度；橡胶避孕套不合格13批，合格率为7.1%，不合格项目为爆破体积和压力；一次性使用无菌阴道扩张器不合格5批，合格率为64.3%，不合格项目为无菌；一次性使用无纺布系列产品不合格4批，合格率为60.0%，不合格项目为无菌、缝制、尺寸、外观；口腔器械盒不合格6批，合格率为45.5%，不合格项目为环氧乙残留量。输液器（针）、注射器（针）合格成品35批和32批，合格率均为100%。
医药网www.pharmnet.com.cn整理
三、各级食品药品监督管理部门要加强对不合格产品的跟踪检查，对不合格产品的生产、经营、使用单位要依法查处，并加强日常监督管理。

相关行业资讯

[03-30]中国血液制品行业调研报告：欧美市场“苹果熟了	[03-30]抗HPV疫苗谋求全球受益
[03-30]上海重点打击三级医院周边医托公示雇医托医院	[03-30]广东拟在医保体系中增加中医诊疗项目和中药品种
[03-30]白扁豆异军突起	[03-30]北京奥运定点医院评估启动医生须会开英语处方
[03-30]让皮肤变白的7个小细节	[03-29]70%皮带来自义乌　义乌成中国皮带出口大本营
[03-29]熬过欧盟反倾销寒流出口皮面鞋止跌并回升	[03-29]印度尼西亚皮鞋出口没能完成18亿美元的目标
[03-29]长1.5米　郑州一商家超大真皮鞋可钻进两儿童	[03-29]70%皮带来自义乌　义乌成中国皮带出口大本营
[03-29]全国桑蚕种桑蚕茧桑蚕丝生产指导性计划的通知	[03-29]发改委：06年欧美订单大量外流　配额使用率偏
[03-29]中国纺织业出口任重道远压力渐显形势日趋严峻	[03-29]安徽服饰第一街打造安徽纺织服装市场最大聚集地
[03-29]发改委：06年欧美订单大量外流　配额使用率偏	[03-29]截止3月18日 30万吨收储新疆棉基本初验入
[03-29]国家发改委：2006年度棉花供需矛盾依然存在	[03-29]五大软肋影响产业集群升级

以上信息推荐给朋友（或自己收藏）邮箱：

信息来于互联网，我们不对内容的真实性、准确性和合法性承担任何保证责任, 不良信息或违法信息请Email我们

TEL：0755-21583116 Mail:qydq_kf@163.com QQ:31005115 MSN:qydq-chen@hotmail.com